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合成外科缝线(商品名：Orthocord) Orthocord Suture

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3650734号

注册证编号

DePuy Mitek

注册人住所

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA

生产地址

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

合成外科缝线(商品名：Orthocord) Orthocord Suture

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

合成外科缝线是用已染色的可吸收(D&C紫色#2 或D&C蓝色#6 )聚二苄基丙二酰脲 (PDS) 与非可吸收的聚乙烯合成的人造无菌编织合成缝合线。这种部分可吸收缝合线表面覆盖一层由90%己内酯二醇以及10%乙交酯组成的共聚物。产品带针或不带针。

适用范围

产品可用于一般的软组织缝合和/或结扎，包括矫形外科手术操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.22

有效期至

2017.02.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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