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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周球囊扩张导管(商品名：Passeo-18) Peripheral Dilatation Catheter
外周球囊扩张导管(商品名：Passeo-18) Peripheral Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774803号
注册证编号
BIOTRONIK AG
注册人住所
Ackerstrasse 6,8180 Bulach,Swizerland
生产地址
Ackerstrasse 6,8180 Bulach,Swizerland
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外周球囊扩张导管(商品名：Passeo-18) Peripheral Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，由尖端、球囊、管鞘、扭转保护器和操作手柄组成。球囊由聚酰胺12制成，球囊和管鞘外腔涂有疏水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于扩张股动脉、腘动脉和腘下动脉的狭窄，以及用于治疗自身或者人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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