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脊柱前路固定系统(商品名：ISOLA/VSP) ISOLA/VSP Spine System (Anterior)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3464801号

注册证编号

DePuy Spine，Inc.

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA

生产地址

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱前路固定系统(商品名：ISOLA/VSP) ISOLA/VSP Spine System (Anterior)

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该系统由开口钉、闭口钉、垫片、连接棒、横连等部件组成。产品所用原材料为Ti-6Al-4VELI钛合金，符合ASTM F136的规定。部分产品经阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。

适用范围

该系统适用于脊柱胸腰椎前路固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.31

有效期至

2016.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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