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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定接骨板 Locking Plates
锁定接骨板 Locking Plates
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460031号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
锁定接骨板 Locking Plates
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于儿童、青少年和身材矮小成人膝关节固定的屈曲挛缩、股骨远端畸形矫正、股骨旋转对线不良、股骨髁上骨折的内固定，以及儿童、青少年股骨粗隆间和粗隆下内翻、外翻和旋转截骨内固定和股骨近端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司、辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3460031号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460031号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.01.05
有效期至
2017.01.04
变更情况
2013.05.28变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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