肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CKMB Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404764号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
产品名称
肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CKMB Slides
结构及组成
干片反应成分：L-α-甘油磷酸氧化酶(绿色气球菌，E.C.1.1.3.21)；过氧化物酶(辣根，E.C.1.11.1.7)；甘油激酶 (大肠杆菌 或纤维单胞菌，E.C.2.7.1.30)；肌酸磷酸；N-乙酰半胱氨酸；山羊抗人CK-M抗体；醋酸镁；甘油；2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)；腺苷二磷酸。其它成分：色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、抑制剂、稳定剂、交联剂、染剂增溶剂、滤光染剂、清除剂和螯合剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪， VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清中的肌酸激酶同工酶 MB (CK-MB) 活性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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