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Gemini 膝关节手术工具 Gemini Surgical Instrument Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1104718号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Gemini 膝关节手术工具 Gemini Surgical Instrument Set
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0294.1牌号C不锈钢制造的抱踝器、胫骨基台导向器、固定夹具、外旋角度器、U-导向器、股骨试模、髁间窝截骨板、抱髁板、持针钳、符合YY/T0294.1牌号M不锈钢制造的定位导向器、髓外力线杆、髓内定位针、探针、髓外定位杆、托盘、间隙手柄、套筒、铰刀、股骨取出器手柄、固定螺钉、飞镖、T-手柄、螺丝刀、锁定钉、符合YY/T0294.1牌号N不锈钢制造的探针导向器、胫骨截骨板、髓外定位杆、股骨截骨板、外翻角度器、胫骨大小模板、厚度试模、胫骨凿、钻头导向器、适配器、骨锉、符合YY/T0294.1牌号R不锈钢制造的远端股骨截骨板、股骨试模环、环钻限深环、符合YY/T 0294.1牌号B不锈钢制造的插入钳;符合YY/T 0294.1牌号P不锈钢制造的螺丝刀、大头钉、长钉、短钉、螺纹钉及符合GB12670的聚丙烯(黑色)制造的伸直间隙、屈曲间隙、屈曲间隙调整板、半月板试模固定平台、半月板试模活动平台、胫骨打入器、股骨打入器、半月板打入器、胫骨衬垫试模组成。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于膝关节置换和修复手术。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年12月11日同意更正规格型号内容,2012年12月27日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.27
有效期至
2016.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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