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Gemini 膝关节手术工具 Gemini Surgical Instrument Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1104717号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Gemini 膝关节手术工具 Gemini Surgical Instrument Set
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由后髁试模、后髁探针、股骨测量器、髓外力线杆、小扶手、长钉、短钉、股骨试模、股骨截骨板、远端截骨板、退螺钉改锥、外翻角度器、外旋角度器、持钉钳、半月板击打器、胫骨截骨板、胫骨探针、半月板试模、插入钳、股骨取拔器、股骨截骨试模取出器、抱踝器、内六角改锥、固定钉、胫骨打入器、间隙试模、改锥、小螺钉盒、托盘和工具箱组成。材料:后髁探针、股骨测量器、髓外力线杆、小扶手、托盘、工具箱与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1的牌号M的不锈钢制造;长钉、短钉、固定钉、小螺钉盒与人体接触部分采用符合YY/T0294.1的牌号B的不锈钢制造;股骨试模、股骨截骨板、远端截骨板、退螺钉改锥、外翻角度器、外旋角度器、持钉钳、插入钳、改锥、股骨取拔器、抱踝器、内六角改锥与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1的牌号C的不锈钢制造;胫骨截骨板、胫骨探针与人体接触部分采用符合YY/T0294.1的牌号N的不锈钢制造;后髁试模、半月板击打器、半月板试模、胫骨打入器、间隙试模与人体接触部分采用符合GB 12670的注塑类聚丙烯(黑色)材料制造。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于膝关节置换和修复手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.27
有效期至
2016.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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