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抗心磷脂IgM抗体质控品 HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgM Controls

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2404572号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443, USA

生产地址

Can Male 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗心磷脂IgM抗体质控品 HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgM Controls

管理类别

型号规格

抗心磷脂IgM抗体低值质控品:3x1mL;抗心磷脂IgM抗体高值质控品:3x1mL

结构及组成

含有抗心磷脂IgM抗体(人)、牛胎血清、稳定剂和防腐剂的盐溶液。产品有效期：在2-8℃下保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在ACL AcuStar仪器上, 对抗心磷脂IgM抗体检测进行质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.14

有效期至

2016.12.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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