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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名：VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0) VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名：VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0) VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404571号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547
生产地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名：VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0) VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0
管理类别
2
型号规格
2500人份/盒
结构及组成
全血灌注液,洗脱缓冲液A,洗脱缓冲液B,洗液/稀释液,校准品/稀释液组合,CD光盘,分析柱和样本管。产品有效期：洗脱缓冲液和洗液/稀释液可在15-30 °C稳定保存2年；校准品可在2 -8°C稳定保存2年；全血灌注液可在2 - 8 °C稳定保存3.5年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
利用离子交换高压液相色谱法(HPLC)测定人全血中糖化血红蛋白A1c的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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