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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间检测条(电阻抗法) AlereTM INRatio(R)PT/INR Test Strips
凝血酶原时间检测条(电阻抗法) AlereTM INRatio(R)PT/INR Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404568号
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121,USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121,USA
代理人名称
英维利斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
凝血酶原时间检测条(电阻抗法) AlereTM INRatio(R)PT/INR Test Strips
管理类别
2
型号规格
48测试/盒;12测试/盒
结构及组成
每条测试条上都含有:1 试剂通道:重组的促凝血酶原激酶和缓冲液。2 对照通道:可对低值对照和高值对照产生预知凝固时间的人源血浆凝血因子和缓冲液。产品有效期：2-8℃或室温(不超过32℃)储存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于新鲜毛细管全血的凝血酶原时间(PT)的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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