高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法) VITROS Chemistry Products DT Micro HDL Cholesterol Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400275号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法) VITROS Chemistry Products DT Micro HDL Cholesterol Kit
结构及组成
干片反应成分:TritonX-100,胆固醇氧化酶(诺卡菌属),胆固醇脂水解酶(皱褶假丝酵母),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其他成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,稳定剂和交联剂。DT微型HDL试管:反应成分:硫酸葡聚糖,氯化镁六水合物;其他成分:叠氮钠,硫酸艮他霉素,染剂和防腐剂。HDLC标本稀释液:反应成分:牛血清白蛋白;其他成分:叠氮钠,无机盐和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,24个月;室温:18-28℃,48小时。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中HDL胆固醇(HDLC)的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)