新生儿胆红素测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400274号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
产品名称
新生儿胆红素测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides
结构及组成
干片反应成分：二羟丙茶碱；(4-(N-羟甲基硫酰)六氟磷酸重氮苯)。其它成分：色素，粘合剂，缓冲剂，媒染剂，表面活性剂和稳定剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月；室温：18-28℃，48小时。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定新生儿出生最初几周血清和血浆中总胆红素的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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