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导管(商品名:Diver) Multipurpose Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774800号
注册证编号
Invatec S.p.A.
注册人住所
Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生产地址
Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia(BS), Italy; Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导管(商品名:Diver) Multipurpose Catheter
管理类别
3
型号规格
DIV 001 018 135
结构及组成
该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、中间管、远端管和焊接管组成。导管尖端头部有铂铱合金不透射线标记,末端20cm部分涂有聚乙烯比咯烷酮亲水性涂层。制造材料:连接器:聚碳酸酯和Pebax2533;近端管、中间管、远端管和焊接管:Pebax7233。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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