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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >持续性血液滤过器(商品名：UT滤过器) 持続緩徐式血液濾過器
持续性血液滤过器(商品名：UT滤过器) 持続緩徐式血液濾過器
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3454799号(更)
注册证编号
尼普洛株式会社 ニプロ株式会社
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号
生产地址
日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
持续性血液滤过器(商品名：UT滤过器) 持続緩徐式血液濾過器
管理类别
3
型号规格
UT-300,UT-500,UT-700,UT-1100,UT-300S,UT-500S,UT-700S,UT-1100S
结构及组成
本产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。本产品经过γ射线灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
本产品临床用于持续性血液滤过。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“ニプロ株式会社”变更为“尼普洛株式会社/ニプロ株式会社”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3454799号"变更为"国食药监械(进)字2012第3454799号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
2013.04.07变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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