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苯巴比妥测定干片(免疫速率法) VITROS Chemistry Products PHBR Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404762号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
苯巴比妥测定干片(免疫速率法) VITROS Chemistry Products PHBR Slides
管理类别
3
型号规格
90片
结构及组成
干片反应成分:固化鼠单克隆抗-苯巴比妥抗体;苯巴比妥-辣根过氧化物酶结合物;2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)。其它成分:粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚合珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪,VITROS 950全自动生化分析仪, VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中苯巴比妥 (PHBR) 的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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