维生素B12校准品(商品名：Access(R) 维生素B12校准品) Access(R) Vitamin B12 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404608号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
维生素B12校准品(商品名：Access(R) 维生素B12校准品) Access(R) Vitamin B12 Calibrators
结构及组成
S0: 缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin** 300 。含有0.0pg/mL(pmol/L)Vitamin B12； S1, S2, S3, S4, S5：Vitamin B12 的水平大约分别为100、250 、500 、900和1500 pg/mL (74、184 、369 、664 和1107 pmol/L)在缓冲基质中含HSA 、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin300 ；校准卡：1。产品有效期：在 2 到 10℃环境下保存时，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access 维生素B12测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的维生素B12水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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