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雌二醇校准品 Access(R) Estradiol Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404607号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雌二醇校准品 Access(R) Estradiol Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0, 4.0 mL/ 瓶; S1-S5,2.5 mL/ 瓶
结构及组成
S0: 人血清、<0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含0 pg/mL(pmol/L) 雌二醇;S1, S2, S3, S4, S5: 人血清中水平大约分别为106、570、1800、3100和4800 pg/mL(389、2092、6608、11380和17621 pmol/L)的雌二醇 ( 纯化合物),含有 <0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ; 校准卡:1。产品有效期:2到10℃环境下可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access Estradiol测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的雌二醇水平。S0可用于样本稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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