地高辛校准品(商品名：Access(R)地高辛校准品) Access(R) Digoxin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404606号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
地高辛校准品(商品名：Access(R)地高辛校准品) Access(R) Digoxin Calibrators
结构及组成
S0: 人血清，＜0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil** CQ。含0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛； S1,S2, S3, S4, S5: 在人血清( 含＜0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil CQ) 中，地高辛的水平大约分别为0.5 、1.0、2.0 、4.0 和6.0 ng/mL (0.6 、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L) ； 校准卡：1。产品有效期：在 2 到 10℃环境下保存时，可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access 地高辛测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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