黄体生成素校准品(商品名:Access(R)黄体生成素校准品) Access(R) hLH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404605号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
黄体生成素校准品(商品名:Access(R)黄体生成素校准品) Access(R) hLH Calibrators
结构及组成
S0: 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质。含0 mIU/mL (IU/L) hLH ; S1, S2, S3, S4, S5: BSA缓冲基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300) 中,hLH 水平分别大约为2、10、25、100和250 mIU/mL (IU/L) ; 校准卡:1。产品有效期:在 2到 10℃环境下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access 黄体生成素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的黄体生成素(LH)水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)