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自膨式外周支架系统(商品名:Maris Plus) Peripheral self-expanding stent system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460154号
注册证编号
Invatec Technology Center GmbH
注册人住所
Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, SWITZERLAND
生产地址
Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, SWITZERLAND
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
自膨式外周支架系统(商品名:Maris Plus) Peripheral self-expanding stent system
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由自扩张支架及输送系统组成。支架材料为镍钛合金(Nitinol),两端各带有一个不透射线的钽标记物。输送系统由Luer通用接头,Luer冲洗接头,不透射线标记物,内管,导管尖端,手柄,外管轴以及外管构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品用于外周血管阻塞患者使用,也可用于胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.21
有效期至
2017.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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