腹主动脉瘤支架系统 Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460153号
注册证编号
美国 库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington,IN 47402, America
生产地址
750 Daniels Way,Bloomington, IN47404, America
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
产品名称
腹主动脉瘤支架系统 Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System
结构及组成
该产品由预装Z-型覆膜支架和Z-trak放送系统组成。支架分为分杈型主体和同侧/对侧髂动脉分支。支架由304不锈钢制成，覆有聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)纤维编织物，缝线的材料为聚丙烯，支架上有24K黄金标记。输送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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