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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Thyroid T ELISA
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Thyroid T ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400580号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Thyroid T ELISA
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
本试剂盒由微孔板、阴性对照品、低阳性对照品、高阳性对照品(校准样品A)、校准样品B、校准样品C、校准样品D、校准样品E、HRP样品稀释液、Tris浓缩液、HRP IgG结合物、TMB显色剂、HRP终止液组成。产品有效期：保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于半定量检测人血清当中甲状腺球蛋白自身抗体的酶联免疫(ELISA)检测试剂盒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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