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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺过氧化物酶自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite TPO ELISA
甲状腺过氧化物酶自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite TPO ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400579号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺过氧化物酶自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite TPO ELISA
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
ELISA聚苯乙烯板、ELISA阴性对照品、阳性对照品、TPO ELISA校准品A、TPO ELISA校准品B、TPO ELISA校准品C、TPO ELISA校准品D、TPO ELISA校准品E、HRP样品稀释液、HRP 清洗液、HRP 标记物、TMB显色剂、HRP终止液。产品有效期：2-8℃温度下保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于半定量检测人血清中甲状腺过氧化物酶(TPO)自身抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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