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金属接骨板固定系统(商品名：Omega) Omega Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460575号
注册证编号
Stryker Trauma AG
注册人住所
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
生产地址
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
金属接骨板固定系统(商品名：Omega) Omega Implant
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(拉力螺钉、加压螺钉和空心螺钉)组成。由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。这些适应症包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或医疗失效后的翻修手术;骨重建术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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