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髋臼杯拆除工具组合 Acetabular Cup Removal System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100571号
注册证编号
捷迈骨金属科技公司 Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA
生产地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋臼杯拆除工具组合 Acetabular Cup Removal System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
髋臼杯拆除工具包括:各种型号的扳手、骨凿手柄、骨凿轴承球,刀片等工具,不与有源器械联用。器械的作业部分应采用符合ASTM F899标准规定的牌号为630的不锈钢制成。工具组合均为非灭菌包装。
适用范围
产品作为手术工具用于拆除髋臼杯。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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