全膝关节系统(商品名：Ascent) Ascent Total Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460570号
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA
产品名称
全膝关节系统(商品名：Ascent) Ascent Total Knee System
结构及组成
该产品包括股骨组件和胫骨组件,其中胫骨组件为胫骨衬垫。股骨组件由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨组件由符合ISO5834-2标准中II型规定的超高分子量聚乙烯制成。其中Ascent Primary股骨组件的表面经过磨砂处理。产品为灭菌包装。
适用范围
该系统与Biomet生产的胫骨托组件配合使用,适用于:1、缓解因一个或多个关节面的骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎导致膝关节疼痛或伤残。2、内翻、外翻或外伤性畸形矫正术。3、不成功的截骨、关节融合术或关节置换术失败后的矫正或修复手术。4、产品配合骨水泥使用。5、Asent封口后稳定型股骨组件是当出现大面积的韧带损坏的情况下使用的一款膝关节股骨组件。6、无论是限制型的还是稳定型半月板假体都可以和Ascent XXL敞口后稳定型股骨组件配合使用。7、Ascent前稳定型胫骨衬垫Ascent Primary股骨组件配合使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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