睾酮校准品(商品名：Access(R)睾酮校准品) Access(R) Testosterone Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404604号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
睾酮校准品(商品名：Access(R)睾酮校准品) Access(R) Testosterone Calibrators
结构及组成
S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin** 300 和＜ 0.1% 叠氮钠； S1, S2, S3,S4, S5: BSA 基质，含0.5% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠，以及水平为0.5、1.5、4.0、8.0 或16.0 ng/mL(1.7 、5.2、13.9 、27.8 和55.5 nmol/L) 的睾酮； 校准卡：1。产品有效期：在 2 到 10℃环境下保存时，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
于校准Access 睾酮测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总睾酮水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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