游离甲状腺素校准品 Access(R) Free T4 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404603号
注册证编号
Beckman Coulter ,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
游离甲状腺素校准品 Access(R) Free T4 Calibrators
结构及组成
S0: 含＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin*** 300 的人血清。含0.0 ng/dL (0.0 pmol/L)甲状腺素； S1, S2, S3, S4, S5: 在人血清( 含＜ 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中，水平分别大约为0.5 、1.0、2.0 、3.0 和6.0 ng/dL ( 大约为6.4 、12.9 、25.7 、38.6 和77.2 pmol/L) 的游离甲状腺素； 校准卡：1。产品有效期：在-20℃及更低温环境下保存时，可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access 游离甲状腺素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆( 肝素) 的游离甲状腺素水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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