胰岛素校准品(商品名：Access(R)胰岛素校准品) Access(R) Ultrasensitive Insulin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404602号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
胰岛素校准品(商品名：Access(R)胰岛素校准品) Access(R) Ultrasensitive Insulin Calibrators
结构及组成
S0: HEPES 缓冲液[ 含牛血清白蛋白(BSA) 基质、≥0.1% 叠氮钠以及0.5% ProClin** 300]。含0.0 μIU/mL 胰岛素； S1, S2, S3, S4, S5: HEPES缓冲液( 含BSA 基质、≥0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin300) 中含有水平大约分别为1.0、10、50、150 和300 μIU/mL (7.0 、70、350、1050 和2100 pmol/L) 的合成人体胰岛素； 校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在2 到10℃的环境下按贮存条件可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access 超敏胰岛素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA) 的胰岛素水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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