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骨碱性磷酸酶校准品(商品名:Access(R)骨碱性磷酸酶校准品) Access(R) Ostase(R)Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404601号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨碱性磷酸酶校准品(商品名:Access(R)骨碱性磷酸酶校准品) Access(R) Ostase(R)Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0-S5,2.5 mL/ 瓶
结构及组成
S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质液(含有表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300)。含0.0μg/L BAP ; S1, S2, S3, S4, S5: 缓冲人体BSA 基质液( 含有表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和 0.5%ProClin 300) 中水平大约分别为7、15、30、60 和120μg/L 的BAP;校准卡: 1。产品有效期:在 2 到 10℃环境下按规定条件可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access 骨碱性磷酸酶测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的骨碱性磷酸酶(BAP) 水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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