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眼科Nd：YAG激光治疗系统 Ophthalmic Nd:YAG Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3240193号
注册证编号
Lumenis Inc.
注册人住所
3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA
生产地址
3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼科Nd：YAG激光治疗系统 Ophthalmic Nd:YAG Laser System
管理类别
3
型号规格
Selecta Duet
结构及组成
该产品由主机、液晶显示遥控器、聚焦棒、外门联锁插头和脚踏开关组成。主机由双波长Nd:YAG固体激光器(激光波长1064nm,倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、空气冷却系统和工作台组成。产品性能参数见附件。
适用范围
该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术、虹膜切开或切除术和选择性激光小梁成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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