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植入式心内电极导线 Implantable Bipolar Endocardial Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3210192号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司
注册人住所
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359
生产地址
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359;瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式心内电极导线 Implantable Bipolar Endocardial Lead
管理类别
3
型号规格
Selox ST 60,Selox ST 53, Selox JT 45, Selox JT 53
结构及组成
产品由环状电极、电极导线体、传导电线、电极固定套管、IS-1连接器、固定叉齿、类固醇药套组成。包装中的附件包括:固定套管EFH- 20- 7F ,静脉拉钩VL,钢丝指引管SGBP,钢丝S 53-K(适用于SeloxST 53和Selox JT 53),钢丝 S 60-K(适用于Selox ST60),钢丝 S 45-K(适用于Selox JT 45)。
适用范围
与植入式心脏起搏器相连接,构成植入式心脏起搏系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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