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膜型血浆分离器(商品名：Plasmacure PE) 膜型血漿分離器

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3450149号

注册证编号

旭化成メディカル株式会社(旭化成医疗株式会社)

注册人住所

日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地

生产地址

日本国大分県大分市大字里2111番2

代理人名称

上海日科贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

膜型血浆分离器(商品名：Plasmacure PE) 膜型血漿分離器

管理类别

型号规格

PE-02, PE-05, PE-08

结构及组成

本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及密封剂(聚氨酯树脂)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯,内径为350±50μm、膜厚为50±10μm。有效面积为0.2m2(PE-02)、0.5 m2 (PE-05)、0.8 m2 (PE-08)。

适用范围

用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.17

有效期至

2017.01.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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