经皮内窥镜胃造瘘套装 Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220421号
注册证编号
Wilson-Cook Medical,Inc.
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA
产品名称
经皮内窥镜胃造瘘套装 Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Systems
型号规格
FLOW-20-PULL-I, FLOW-20-PULL-I-S, FLOW-20-PUSH-I,FLOW-20-PUSH-I-S, PEG-24-PULL-I, PEG-24-PULL-I-S,PEG-24-PUSH-I, PEG-24-PUSH-I-S
结构及组成
经皮内窥镜胃造瘘套装由带有扩张器的饲养管、圈套器、经皮穿刺针、皮肤固定器、导丝和适配器组成。经皮内窥镜胃造瘘套装由以下材料制成:1. 饲养管:白色硅胶饲养管、聚氯乙烯扩张器,上有B-型墨标记;2. 圈套器:不锈钢丝套圈、特氟隆(聚四氟乙烯)鞘管、聚碳酸酯塑料手柄;3. 穿刺针:304不锈钢;4. 皮肤固定器:硅胶;5. 导丝:304不锈钢、特氟隆(聚四氟乙烯)涂层;6.适配器:聚氯乙烯。一次性使用的产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
经皮内窥镜胃造瘘套装被设计用于在内窥镜直视下,经皮穿刺进行胃造瘘,注入营养物质。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)