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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化复合树脂(商品名：波洛菲) Light-curing microhybrid composite with Sintraglass multifiller system(Polofil Supra)
光固化复合树脂(商品名：波洛菲) Light-curing microhybrid composite with Sintraglass multifiller system(Polofil Supra)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3630418号
注册证编号
VOCO GmbH
注册人住所
Anton-Flettner-Str.1-3 - 27472 Cuxhaven,Germany
生产地址
Anton-Flettner-Str.1-3 - 27472 Cuxhaven,Germany
代理人名称
北京欧亚康桥商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
光固化复合树脂(商品名：波洛菲) Light-curing microhybrid composite with Sintraglass multifiller system(Polofil Supra)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为光固化、X线阻射型复合充填树脂,成分为钡铝硅酸盐,二氧化硅,双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯(BIS-GMA),二甲基丙烯酸四乙二醇酯,聚氨酯甲基丙烯酸双酯,樟脑醌,二叔丁基对甲基苯酚。
适用范围
后牙非受咬合力部位Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ类洞的充填,外伤致前牙缺损的牙体外形修复、变色牙的贴面、牙体美容(改变其形态或颜色)、前牙的松牙固定,前牙Ⅲ、 Ⅳ、Ⅴ类洞的充填、树脂冠的修复、桩核制作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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