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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔X射线数字化体层摄影设备 Dental 3D X-ray Imaging System
口腔X射线数字化体层摄影设备 Dental 3D X-ray Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2300066号
注册证编号
Sirona Dental Systems GmbH
注册人住所
Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY
生产地址
Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY
代理人名称
西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 Dental 3D X-ray Imaging System
管理类别
2
型号规格
GALILEOS
结构及组成
产品组成: 球管 (型号： DF 151R或 SR 120/15/60)； 组合发生器 (型号： 5997221D3437 或 6308923 D3437)； 影像增强器； 操作面板；遥控装置。性能：标称电功率0.6kW；X射线管：固定阳极，焦点 0.5；管电压：85kV；管电流：5mA/7mA；加载时间调节范围2 - 6s；电流时间积调节范围10-42mAs。
适用范围
该产品主要用于获取具有2维和3维信息的X射线牙科断层诊断图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.11
有效期至
2017.01.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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