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呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3540187号
注册证编号
Respironics California, Inc.
注册人住所
2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA
生产地址
2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
V60
结构及组成
产品由主机、落地台车、电池、电源线、呼吸管路、过滤器组成。工作模式:CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可选)、PPV(可选)。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。
适用范围
带成比例压力通气和Auto-Trak+软件选项的V60呼吸机是一种辅助呼吸机,用于加强患者呼吸,预期用于需要机械通气的自主呼吸患者:医院或其他机构中医师指导下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该呼吸机预定支持体重大于20千克的儿科患者及成年患者,也适用于与无创应用选择标准相同的气管插管患者。应由合格的医疗专业人员如医师、护士和呼吸治疗师使用,且只能与各种Respironics推荐的患者回路、界面(面罩)、加湿器组件和其他附件一起使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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