外周血管球囊扩张导管(商品名:Armada 35) PTA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770029号
注册证编号
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
注册人住所
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生产地址
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
产品名称
外周血管球囊扩张导管(商品名:Armada 35) PTA Catheter
结构及组成
该产品由双层球囊、球囊内部构件、头端、双腔导管轴、鲁尔接头以及压力释放阀组成,带有铂铱合金不透射线标记,产品远端外表面以及导丝腔涂覆涂层。制造材料为:球囊外层:聚酰胺12、内层:Pebax7233;球囊内部构件:聚酰胺12;头端:Pebax6333;双腔导管轴:聚酰胺12;鲁尔接头:聚碳酸酯;压力释放阀:热塑橡胶。该产品经电子束灭菌,一次性使用。
适用范围
该器械预期用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉中的狭窄的扩张,还用于自体或者人工动静脉透析瘘管中的梗阻病变的治疗。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)