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导丝(商品名:Thruway) Thruway Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770026号
注册证编号
Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Thruway) Thruway Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由304不锈钢芯丝、304不锈钢螺纹环、铂钨合金弹簧圈尖端、铂钨合金不透射线标记构成,芯丝近端部分涂有聚四氟乙烯涂层。根据型号不同,部分导丝尖端已预先塑形为“J”型,0.014“导丝带有3到4个高度不透射线标记。导丝长度有130、190和300cm可供选择,直径为0014"和0.018"。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品用于在外周血管诊断或介入手术(包括但不限于肾脏介入手术)中辅助放置导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.04
有效期至
2017.01.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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