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耳部传感器 E1 Series ear Sensors

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2214881号

注册证编号

迈心诺公司 Masimo Corporation

注册人住所

40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618

生产地址

1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600

代理人名称

迈心诺(北京)医疗科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

耳部传感器 E1 Series ear Sensors

管理类别

型号规格

M-LNCS E1、LNCS E1

结构及组成

该产品由探头、连接器、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±3.5%；脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。

适用范围

该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中，持续无创地测量成人和小儿患者(体重大于30Kg)的血氧饱和度和脉搏率，仅供单一患者使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.31

有效期至

2016.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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