血氧传感器 LNCS Series SpO2 Sensors
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2214879号
注册证编号
迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所
40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618
生产地址
1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
产品名称
血氧传感器 LNCS Series SpO2 Sensors
型号规格
LNCS Inf、LNCS Neo、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt-L
结构及组成
该产品由探头、连接器、插接头组成。LNCS Inf型产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±2%；LNCS Neo、LNCS NeoPt、LNCSNeoPt-500、LNCS Trauma、LNCS NewbornInfant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal、LNCSNeo-L、LNCS NeoPt-L型产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±3%；各型号产品的脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。
适用范围
该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中，持续无创地测量成人、小儿(含婴儿)、新生儿患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Inf型产品可用于体重在3～20Kg的适用患者；LNCS Neo、LNCS Neo-L型产品可用于体重小于3Kg或大于40Kg的适用患者；LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCSNeoPt-L型产品可用于体重小于1Kg的适用患者；LNCSTrauma型产品可用于体重大于30Kg的成人患者；LNCSNewborn Infant/Pediatric型产品可用于体重在3～10Kg的婴儿患者或体重在10～30Kg的小儿患者；LNCSNewborn Neonatal型产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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