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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸腰椎后路钉棒系统配套工具(商品名：Mantis) MANTIS instruments
胸腰椎后路钉棒系统配套工具(商品名：Mantis) MANTIS instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1104713号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胸腰椎后路钉棒系统配套工具(商品名：Mantis) MANTIS instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
非有源矫形外科手术工具，由棒植入器、植入器内轴、螺钉起子、扳手、长臂钉页片、折断器、扭力对抗套筒、加压撑开杆、撑开铰链、塑形杆、滑环组成。接触人体的工具由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造；非接触人体的工具由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金、符合ISO1874的聚酰胺、符合ISO 5834的聚乙烯制造。详见产品列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于用于MANTIS胸腰椎后路钉棒系统植入物装配的外科手术。MANTIS胸腰椎后路钉棒系统用于骨骼成熟者,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定,以便固定和稳定脊柱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.27
有效期至
2016.12.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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