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移动式C形臂X射线机 Mobile X-Ray systems
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3300064号
注册证编号
GE OEC Medical Systems, Inc.
注册人住所
384 Wright Brothers Drive, SALT LAKE CITY UT 84116,USA
生产地址
Wilhelm-Maisel-Str.14,90530 Wendelstein Germany
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
移动式C形臂X射线机 Mobile X-Ray systems
管理类别
3
型号规格
GE OEC Fluorostar Compact D,GE OEC Fluorostar Compact PD
结构及组成
结构及组成:C形臂机架,一体化高压发生器、X射线管、准直器、影像增强器,数字成像系统,液晶监视器,监视器台车,X射线手控开关和脚踏开关,激光瞄准器(选配)。主要性能:标称电功率2.0kW;X射线管(型号:DF-151R,固定阳极);管电压调节范围:36 - 110KV;透视管电流调节范围:0.2-8 mA; 快脉冲模式管电流0.2-5.4mA;HLF脉冲模式管电流8 mA;快照模式管电流8mA;摄影管电流固定为20mA(不带台车系统);摄影管电流13mA(带台车系统);加载时间调节范围0.1-4.0s。
适用范围
该产品应用范围包括泌尿、内窥镜检查、整形外科、血管造影、心脏、血管和神经诸学科以及重症特别护理和意外及急诊。适于临床环境中日常诊断使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.11
有效期至
2017.01.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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