解剖型桡骨头假体 Acumed Anatomic Radial Head System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464795号
注册人住所
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro,OR 97124, USA
生产地址
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro,OR 97124, USA
产品名称
解剖型桡骨头假体 Acumed Anatomic Radial Head System
结构及组成
该产品由符合ASTM F1537标准规定的低碳合金UNS31537锻造钴铬钼合金材料制成的桡骨头和由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V钛合金桡骨柄组成。表面无着色。灭菌包装。
适用范围
适用于:(1)在肱骨桡骨和/或尺桡骨部位因退行性或外伤导致残疾而更换绕骨头所引起的疼痛、捻发音、和运动能力的降低,并伴随着:关节破坏和/或半脱位,保守治疗无效;(2)桡骨头骨折后的直接更换;(3)桡骨头切除术后的后遗症症候;(4)桡骨头关节形成术失败后的修正。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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