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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >通气管 Vent Tube
通气管 Vent Tube
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3664792号
注册证编号
Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
通气管 Vent Tube
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
通气管由聚四氟乙烯制成,环氧乙烷灭菌。
适用范围
为渗出性中耳炎提供一个供液体流出的通道和平衡中耳的压力,用于预防中耳积液。通气管适用的病理状态包括:- 渗出物呈浆状、粘液状或脓状的慢性中耳炎- 复发性急性中耳炎,对于替代性治疗效果不佳-有中耳负压持续居高不下的病史的患者,居高不下可能与传导性听力丧失、耳痛、眩晕和/或耳鸣有关- 鼓膜内陷袋或耳咽管机能障碍导致的肺膨胀不全
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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