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颅颌面接骨板固定系统(商品名:Fast-FlapTM) Neuro Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460023号
注册证编号
OsteoMed L.P.
注册人住所
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
生产地址
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
代理人名称
艾派(广州)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颅颌面接骨板固定系统(商品名:Fast-FlapTM) Neuro Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌状态。
适用范围
该产品适用于颅颌面骨骼创伤或重建的辅助固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.04
有效期至
2017.01.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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