总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(直接化学发光法) Total hCG (ThCG)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404756号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(直接化学发光法) Total hCG (ThCG)
型号规格
00643953：250个测试,00638631：50个测试
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂：5.0mL/盒，吖啶酯标记的多克隆山羊抗人绒毛膜促性腺激素抗体(~0.1μg/mL)，存在于含有叠氮钠(0.1％)和防腐剂的缓冲盐溶液中。固相试剂：22.5mL/盒,与顺磁颗粒共价结合的单克隆鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体(~0.02mg/mL)，存在于含有叠氮钠(0.1％)和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期：保存于2-8°C，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对血清中人绒毛膜促性腺激素的定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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