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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间测试卡片(干式电化学法) i-STAT PT/INR Cartridge
凝血酶原时间测试卡片(干式电化学法) i-STAT PT/INR Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404753号
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA
生产地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
凝血酶原时间测试卡片(干式电化学法) i-STAT PT/INR Cartridge
管理类别
2
型号规格
24 卡片/盒
结构及组成
组织凝血激酶重组体(人)、肝素酶I(肝素黄杆菌)和凝血酶底物。产品有效期：2-8℃保存,有效期180天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于i-STAT和i-STAT 1便携式临床分析仪，以测定全血样本中凝血酶原时间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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