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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用高流量温液管路及附件(商品名:Level 1(r)) Normothermic I.V. Fluid Administration Set and Accessories
一次性使用高流量温液管路及附件(商品名:Level 1(r)) Normothermic I.V. Fluid Administration Set and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3663983号
注册证编号
Smiths Medical ASD, INC.
注册人住所
160 Weymouth St.Rockland,MA 02370
生产地址
Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P.,MEXICO 22425
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用高流量温液管路及附件(商品名:Level 1(r)) Normothermic I.V. Fluid Administration Set and Accessories
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由滴斗组件、热交换管组件、管路、保护帽及附件气阀式过滤器组成。原材料为聚乙烯,ABS,聚丙烯,聚异戊二烯,聚氯乙烯,苯乙烯丁二烯共聚物,丙烯酸,铝,聚碳酸酯,聚酯,硅胶,聚对苯二甲酸乙二醇酯。
适用范围
适用于由外伤或者外科手术造成大量失血的患者补充血容量时,快速液体加温,仅与Level 1(r) H-1000, H-1025, H-1028和 H-1200高流量温液装置一起使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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