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脊柱内固定系统(商品名:Array) Array Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463982号
注册证编号
EBI, LLC.
注册人住所
100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054, USA
生产地址
100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054, USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统(商品名:Array) Array Spinal System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、固定螺丝、连接棒、连接器和固定钩组成。该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成或由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。部分钛合金材料组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于骨骼成熟患者胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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